ডঃ রেড্ডি’স ল্যাবরেটরিজ লিমিটেড ভারতে মুখে সেবনযোগ্য সেমাগ্লুটাইড বায়োসিমিলার ‘ওবেদা®’ (ট্যাবলেট) চালু করার ঘোষণা করেছে

ডক্টর রেড্ডি’স ল্যাবরেটরিজ লিমিটেড (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY; এর সহযোগী প্রতিষ্ঠানগুলোসহ একত্রে “ডক্টর রেড্ডি’স” নামে পরিচিত), একটি বৈশ্বিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, আজ তাদের ওরাল (মুখে সেবনযোগ্য) সেমাগ্লুটাইড বায়োসিমিলার চালু করার ঘোষণা করেছে, যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসের জন্য নির্দেশিত। ভারতে ডক্টর রেড্ডি’সের এই ওরাল সেমাগ্লুটাইড ওবেদা® (Obeda®) ব্র্যান্ড নামে ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যাচ্ছে। ভারত ও কানাডায় ডক্টর রেড্ডি’সের সাম্প্রতিক জেনেরিক সেমাগ্লুটাইড ইনজেকশন বাজারে আনার পর এই লঞ্চটি GLP-1 থেরাপিতে একটি পূর্ণাঙ্গ প্রতিষ্ঠান হিসেবে কোম্পানির অবস্থানকে আরও সুদৃঢ় করেছে।

ICMR INDIAB-এর গবেষণা অনুযায়ী, ভারত বিশ্বের অন্যতম বৃহত্তম ডায়াবেটিস ভারাক্রান্ত দেশ, যেখানে ১০১ মিলিয়নেরও বেশি প্রাপ্তবয়স্ক এই রোগে আক্রান্ত এবং এর প্রাদুর্ভাব ১১.৪%। উদ্বেগের বিষয় হলো, প্রায় ১৩৬ মিলিয়ন ব্যক্তি প্রি-ডায়াবেটিক এবং প্রায় ৪০% প্রাপ্তবয়স্কের উদরীয় স্থূলতা রয়েছে, যা তাদের রোগের অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে রাখে। একাধিক চিকিৎসার বিকল্প থাকা সত্ত্বেও, অনিয়ন্ত্রিত টাইপ ২ ডায়াবেটিস একটি বড় চ্যালেঞ্জ হিসেবে রয়ে গেছে। ওরাল সেমাগ্লুটাইড, যা একটি গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-১ রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (GLP-1 RA), টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের পাশাপাশি ব্যবহারের নির্দেশ দেওয়া হয়। এটি একটি সুবিধাজনক এবং নমনীয় বিকল্প প্রদান করতে পারে যা দ্রুত চিকিৎসা শুরু করতে সহায়তা করতে পারে, ওষুধের প্রতি আনুগত্য বাড়াতে এবং দীর্ঘমেয়াদী জটিলতার ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করতে পারে।

ডক্টর রেড্ডি’সের ওবেদা® (সেমাগ্লুটাইড ট্যাবলেট) রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ (rDNA) উৎস থেকে প্রাপ্ত সেমাগ্লুটাইড অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API) ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছে। ভারতে টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত ২৮৮ জন অংশগ্রহণকারীর ওপর পরিচালিত ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডি পর্যালোচনার পর ডক্টর রেড্ডি’স CDSCO থেকে তাদের ওরাল সেমাগ্লুটাইড বায়োসিমিলারের অনুমোদন পেয়েছে, যা উদ্ভাবক ওরাল ওষুধের তুলনায় সমমানের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রোফাইল প্রদর্শিত হয়েছে। খালি পেটে (ফাস্টিং) এবং খাবার পরবর্তী (পোস্ট-প্র্যান্ডিয়াল) প্লাজমা গ্লুকোজ, ওজন কমানো এবং সামগ্রিক গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রেও একই ধরনের ফলাফল দেখা গেছে, যা ১২ এবং ২৪ সপ্তাহে ৭%-এর নিচে HbA1c স্তর অর্জনকারী অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত দ্বারা পরিমাপ করা হয়েছে। উপরন্তু, কোনও অ্যান্টি-ড্রাগ অ্যান্টিবডি শনাক্ত করা যায়নি এবং এর ইমিউনোজেনিসিটি প্রোফাইল উদ্ভাবক ওষুধের সাথে তুলনীয় ছিল।